Онивайд пегилир липосом конц д/диспер д/инф 4,3мг/мл 10мл №1

Онивайд пегилир липосом конц д/диспер д/инф 4,3мг/мл 10мл №1 Производитель: Ипсен Фарма Биотек/Лаборатории Сервье Ин Страна: Франция Количество: 2 уп Инструкция по применению Онивайд® пегилированный липосомальный концентрат для приготовления дисперсии для инфузий 4.3 мг/мл 10 мл ( иринотекан) - флаконы Лекарственная форма Препарат отпускается по рецепту Онивайд® пегилированный липосомальный Концентрат для приготовления дисперсии для инфузий 4.3 мг/1 мл: фл. 10 мл рег. №: ЛП-(006566)-(РГ-RU) от 15.08.24 - Действующее Форма выпуска, упаковка и состав препарата Онивайд® пегилированный липосомальный Концентрат для приготовления дисперсии для инфузий в виде опалесцирующей жидкости от белого до светло-желтого цвета. 1 мл 1 фл. иринотекан (в форме безводного свободного основания) 4.3 мг 43 мг Вспомогательные вещества: липосомальные липиды: ДСФХ, холестерин, МПЭГ-2000-ДСФЭ; прочие вспомогательные вещества: октасульфат сахарозы, 2-[4-(2-гидроксиэтил)пиперазин-1-ил]этансульфоновой кислоты, натрия хлорид, вода д/и. pH концентрата 7.2, осмоляльность 295 мОсм/кг. 10 мл - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные. Дополнительно возможно нанесение контроля первого вскрытия. Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат Фармако-терапевтическая группа: Алкалоиды растительного происхождения и другие природные вещества. Ингибиторы топоизомеразы 1 (TOP1). Иринотекан Фармакологическое действие Противоопухолевое средство. Механизм действия связан с ингибированием клеточного фермента топоизомеразы I, участвующего в синтезе ДНК. Обладает иммунодепрессивной активностью. Ингибирует ацетилхолинэстеразу. Фармакокинетика При в/в инфузии иринотекан метаболизируется в печени под действием фермента карбоксиэстеразы до активного метаболита SN-38. Распределение в плазме двух- или трехфазное. Средний T1/2 в первую фазу составляет 12 мин, во вторую фазу - 2.5 ч и в последней фазе - 14.2 ч. Cmax иринотекана и SN-38 достигалась к концу в/в инфузии в рекомендованной дозе 350 мг/м2. Почками в течение 24 ч выделяется, в среднем, 20% неизмененного иринотекана и 0.25% в виде метаболита SN-38. С желчью выводится около 30% иринотекана - как в неизмененном виде, так и в виде метаболита SN-38 глюкуронида. Связывание с белками плазмы крови для иринотекана составляет приблизительно 65%, для его активного метаболита SN-38 - 95%.