Пралуэнт 75мг/мл 1мл ручка №2
Пралуэнт 75мг/мл 1мл ручка №2 Sanofi-Winthrop Industrie, Франция Инструкция по применению Состав Алирокумаб - 75,0 мг. Вспомогательные вещества: L-гистидин и его гидрохлорида моногидрат, сахароза, полисорбат-20, вода для инъекций. Фармакологическое действие Алирокумаб - полностью гуманизированное моноклональное антитело класса IgG1, ингибитор PCSK9 (пропротеиновой конвертазы субтилизин/кексинового типа 9). Связываясь с PCSK9, препарат препятствует его взаимодействию с рецепторами ЛПНП на поверхности гепатоцитов, что увеличивает число рецепторов ЛПНП, доступных для связывания и выведения ЛПНП из крови, и снижает уровень холестерина ЛПНП. Также снижаются уровни апобелка В, триглицеридов и липопротеина(а), повышаются ХС-ЛПВП и апобелок А-1. Фармакокинетика Максимальная концентрация в крови достигается примерно через 3-7 дней после подкожного введения. Абсолютная биодоступность составляет около 85%. Период полувыведения - 17-20 дней при монотерапии и около 12 дней при сочетании со статинами. Метаболизируется путём расщепления до пептидов и аминокислот.
Показания к применению Длительное лечение взрослых пациентов с первичной гиперхолестеринемией (несемейной или гетерозиготной семейной) или смешанной дислипидемией, в том числе у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, в дополнение к диете: в комбинации со статином или со статином и другими гиполипидемическими препаратами у пациентов, не достигающих целевого уровня ХС-ЛПНП на максимально переносимой дозе статина; в монотерапии или в комбинации с другими гиполипидемическими препаратами при непереносимости статинов или если статины противопоказаны. Способ применения и дозировка Начальная доза составляет 75 мг подкожно 1 раз в 2 недели. При необходимости снижения ХС-ЛПНП более чем на 60% начальная доза может составлять 150 мг 1 раз в 2 недели. Коррекция дозы при пожилом возрасте, массе тела, лёгкой и умеренной почечной или печёночной недостаточности не требуется. При пропуске дозы её следует ввести как можно скорее, после чего продолжить введение по прежней схеме. Вводят подкожно в область бедра, живота или плеча, места инъекций следует менять. Противопоказания Повышенная чувствительность к алирокумабу или любому из вспомогательных веществ препарата; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью - при тяжёлой почечной и тяжёлой печёночной недостаточности. Побочное действие Наиболее частые - реакции в месте введения, симптомы со стороны верхних дыхательных путей, кожный зуд. Реже - реакции гиперчувствительности, аллергический васкулит, крапивница, нумулярная экзема. Передозировка В клинических исследованиях более частое введение препарата, чем 1 раз в 2 недели, не сопровождалось новыми нежелательными реакциями. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Алирокумаб не влияет на изоферменты системы цитохрома P450 и транспортные белки, поэтому не изменяет концентрацию аторвастатина и розувастатина при совместном применении. Статины усиливают синтез PCSK9 и могут несколько снижать системную экспозицию алирокумаба, что, однако, не влияет на продолжительность его фармакодинамического эффекта при введении 1 раз в 2 недели. Особые указания При развитии серьёзных аллергических реакций лечение следует прекратить и назначить соответствующую симптоматическую терапию. Данные о влиянии на фертильность и у детей не установлены. Препарат не оказывает значимого влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8°C в оригинальной упаковке, защищённой от света. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.