Привиджен р-р д/инф 100мг/мл 100мл №1 фл

Привиджен р-р д/инф 100мг/мл 100мл №1 фл СиЭсЭл Беринг АГ, Швейцария Инструкция по применению Состав Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G (IgG) составляет не менее 98%, - 100 мг в 1 мл. Вспомогательные вещества: L-пролин, вода для инъекций. Фармакологическое действие Привиджен содержит широкий спектр антител класса IgG против инфекционных агентов, присутствующих в нормальной человеческой популяции. Функциональная активность Fab- и Fc-фрагментов иммуноглобулинов сохранена. При достаточно высоких дозах препарат оказывает иммуномодулирующее действие, помимо основного заместительного эффекта повышая неспецифическую резистентность организма. Фармакокинетика После внутривенного введения препарат сразу и полностью биодоступен в кровотоке реципиента. Равновесие между внутрисосудистым и внесосудистым пространствами достигается примерно через 3-5 дней. Медианный период полувыведения составляет около 31-37 дней. IgG и иммунные комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.

Показания к применению Заместительная терапия у взрослых, детей и подростков при: первичных иммунодефицитных синдромах со сниженным синтезом антител (включая агаммаглобулинемию и гипогаммаглобулинемию, общий вариабельный иммунодефицит, тяжёлый комбинированный иммунодефицит, синдром Вискотта-Олдрича); гипогаммаглобулинемии и рецидивирующих бактериальных инфекциях у пациентов с хроническим лимфолейкозом или множественной миеломой; гипогаммаглобулинемии у пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток; врождённом синдроме приобретённого иммунодефицита (СПИД) у детей с рецидивирующими бактериальными инфекциями. Иммуномодуляция при: первичной иммунной тромбоцитопенической пурпуре у пациентов с высоким риском кровотечения или перед хирургическим вмешательством; синдроме Гийена-Барре; хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии (ХВДП). Способ применения и дозировка Препарат вводят только внутривенно. Начальная скорость введения - 0,3 мл/кг массы тела/час; при хорошей переносимости скорость можно постепенно увеличивать. Дозы и режим введения зависят от показания: при первичных иммунодефицитах начальная доза составляет 0,4-0,8 г/кг, затем не менее 0,2 г/кг каждые 3-4 недели для достижения концентрации IgG в крови не ниже 5-6 г/л; при других показаниях используются иные схемы согласно инструкции. Для разведения используют только 5% раствор декстрозы; Привиджен нельзя смешивать с 0,9% раствором натрия хлорида. Мутный раствор или раствор с видимыми включениями использовать нельзя. Противопоказания Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата; повышенная чувствительность к гомологичным иммуноглобулинам, в особенности у пациентов с дефицитом IgA, у которых есть антитела к IgA; гиперпролинемия. Побочное действие Очень часто - головная боль. Часто - тошнота, рвота, артериальная гипертензия, крапивница, боль в спине, озноб, лихорадка. Редко - реакции гиперчувствительности со снижением артериального давления, в отдельных случаях анафилаксия; гемолиз. Очень редко - тромбоэмболические осложнения. Также описаны случаи асептического менингита, повышения креатинина и острой почечной недостаточности. Передозировка Передозировка может приводить к гиперволемии и повышению вязкости крови, особенно у пациентов группы риска (пожилой возраст, нарушение функции почек). Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Иммуноглобулины могут снижать эффективность живых аттенуированных вирусных вакцин (против кори, краснухи, паротита, ветряной оспы) на период до 3 месяцев и более. Между введением препарата и вакцинацией живыми вакцинами следует соблюдать интервал не менее 3 месяцев. После вакцинации против кори может потребоваться контроль уровня антител. Особые указания Риск нежелательных реакций выше при высокой скорости инфузии, у пациентов с гипогаммаглобулинемией и при первом применении препарата или после длительного перерыва в лечении. Пациентов необходимо наблюдать во время инфузии и не менее 20 минут после её окончания. Описаны случаи гемолиза (особенно у пациентов с группами крови A, B, AB при высоких дозах), асептического менингита (чаще при дозе 2 г/кг), тромбоэмболических осложнений и острой почечной недостаточности - пациентам группы риска рекомендуется минимально эффективная скорость введения и доза. Поскольку препарат производится из плазмы крови человека, полностью исключить риск передачи инфекционных агентов нельзя; рекомендуется записывать название и номер серии введённого препарата.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C, в защищённом от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 24 часов. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.