Ребиф р-р для п/к введения 22мкг шприц 0,5мл №3

Ребиф р-р для п/к введения 22мкг шприц 0,5мл №3 Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, Россия Инструкция по применению Состав Интерферон бета-1а (рекомбинантный человеческий) - 22 мкг (6 млн МЕ) в шприце 0,5 мл. Вспомогательные вещества: маннитол, бензиловый спирт, метионин, полоксамер 188, натрия ацетата буферный раствор (pH 4,2), вода для инъекций. Фармакологическое действие Ребиф обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами. Механизм действия препарата при рассеянном склерозе до конца не изучен. Фармакокинетика Концентрация препарата в сыворотке крови определяется в течение 12-24 часов после инъекции. Способ введения (подкожно или внутримышечно) не влияет на уровень препарата в крови. При повторном введении отмечается умеренная кумуляция. Интерферон бета метаболизируется и выводится печенью и почками.

Показания к применению Лечение ремиттирующего рассеянного склероза. Эффективность при вторично-прогрессирующем рассеянном склерозе без признаков активного течения заболевания не доказана. Способ применения и дозировка Препарат вводят подкожно по 22 мкг 3 раза в неделю, желательно в одно и то же время (предпочтительно вечером), в определённые дни, с интервалом не менее 48 часов между инъекциями. Эту дозировку обычно назначают при плохой переносимости дозы 44 мкг, а также подросткам 12-16 лет. При начале лечения рекомендуется титрация дозы в течение первых 2-4 недель. Места инъекций следует менять. Противопоказания Повышенная чувствительность к природному или рекомбинантному интерферону бета либо к любому из вспомогательных компонентов препарата; беременность и период грудного вскармливания; тяжёлые депрессивные расстройства и/или суицидальные мысли; эпилепсия при отсутствии эффекта от противоэпилептической терапии; возраст до 12 лет. Побочное действие Гриппоподобный синдром (головная боль, лихорадка, озноб, мышечные и суставные боли, тошнота) возникает примерно у 70% пациентов в первые 6 месяцев лечения, обычно умеренно выражен и ослабевает со временем. Реакции в месте инъекции наблюдаются примерно у 30% пациентов, как правило, лёгкие и обратимые, редко - некроз или инфицирование в месте инъекции. Реже встречаются диарея, снижение аппетита, рвота, нарушения сна, головокружение, сыпь, сердцебиение, нарушения менструального цикла. Возможны лабораторные отклонения - лейкопения, лимфопения, тромбоцитопения, повышение активности трансаминаз (особенно АЛТ), нарушения функции щитовидной железы, депрессия. В исключительных случаях - тяжёлые реакции гиперчувствительности. Передозировка Случаев передозировки до настоящего времени не описано. При подозрении на передозировку пациент должен быть госпитализирован для наблюдения и получения поддерживающей терапии. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Специальных исследований взаимодействия не проводилось. Интерфероны снижают активность ферментов цитохрома Р450 в печени, поэтому их следует с осторожностью комбинировать с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс и метаболизирующимися этой системой (например, с некоторыми противоэпилептическими средствами и антидепрессантами). Данных о сочетании с кортикостероидами или АКТГ недостаточно, хотя в клинической практике их совместно назначают во время обострений. Особые указания Необходима осторожность при депрессии в анамнезе - пациенты должны сообщать врачу о симптомах депрессии и суицидальных мыслях. Осторожность требуется при судорожных припадках в анамнезе; при развитии новых судорог сначала следует установить их причину и при необходимости назначить противосудорожную терапию. Рекомендуется наблюдение пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в начале лечения. Необходимо соблюдать строгую асептику и регулярно менять места инъекций для снижения риска некроза. Функцию печени (АЛТ) следует определять до начала лечения, через 1, 3 и 6 месяцев и далее периодически; при значительном повышении АЛТ дозу снижают, при развитии желтухи - лечение прекращают. Рекомендуется контроль клинического анализа крови и биохимических показателей через 1, 3 и 6 месяцев, а также функции щитовидной железы до начала лечения и далее каждые 6-12 месяцев. Возможно образование нейтрализующих антител к препарату. Женщинам детородного возраста на фоне терапии рекомендована эффективная контрацепция.

Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8°C, в оригинальной упаковке, в защищённом от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.