Ремдеформ лиофилизат для инъекций 100мг фл №1

Ремдеформ лиофилизат для инъекций 100мг фл №1 Фармасинтез, Россия Инструкция по применению Состав Ремдесивир - 100 мг. Вспомогательное вещество: бетадекса сульфобутиловый эфир натрия (сульфобутилэфир-бета-циклодекстрина натрия); для доведения pH используются растворы хлористоводородной кислоты или натрия гидроксида. Фармакологическое действие Ремдесивир - аденозиновое нуклеотидное пролекарство, которое метаболизируется с образованием фармакологически активного нуклеозидтрифосфатного метаболита. Этот метаболит конкурирует с естественным субстратом аденозинтрифосфатом (АТФ) за включение в формирующуюся цепь РНК вируса SARS-CoV-2, что приводит к отложенному прекращению синтеза вирусной РНК. Фармакокинетика Связывание с белками плазмы составляет около 88%. Период полувыведения ремдесивира - около 1 часа, его основного метаболита GS-441524 - около 27 часов. Выводится преимущественно почками. Данные о фармакокинетике непосредственно у пациентов с COVID-19 ограничены.

Показания к применению Лечение коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых пациентов с пневмонией, требующей дополнительной кислородотерапии. Способ применения и дозировка Препарат вводят только внутривенно капельно; внутримышечное введение не допускается. Применяется только в условиях стационара. В первый день вводят 200 мг, в последующие дни - по 100 мг 1 раз в сутки. Продолжительность инфузии - от 30 до 120 минут. Общая продолжительность курса лечения - не более 10 дней. Противопоказания Повышенная чувствительность к ремдесивиру или любому из компонентов препарата; возраст до 18 лет; расчётная скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73 м²; повышение активности АЛТ в 5 и более раз выше верхней границы нормы; беременность; период грудного вскармливания. Побочное действие Наиболее часто отмечаются повышение активности печёночных трансаминаз, головная боль, тошнота, сыпь. Описаны реакции гиперчувствительности, инфузионные реакции, случаи острой почечной недостаточности и печёночной недостаточности (частота не установлена). Передозировка Случаев острой передозировки ремдесивира у человека не зарегистрировано. Специфический антидот отсутствует, лечение симптоматическое и поддерживающее. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Совместное применение с хлорохином или гидроксихлорохином не рекомендуется из-за антагонистического взаимодействия, выявленного in vitro. Не рекомендуется сочетание с сильными индукторами CYP-ферментов и Р-гликопротеина, например с рифампицином. Ремдесивир in vitro ингибирует изофермент CYP3A4 и транспортёры OATP1B1/1B3, поэтому препараты-субстраты этих систем рекомендуется назначать не ранее чем через 2 часа после введения ремдесивира. Особые указания Перед началом и в процессе терапии необходимо контролировать функцию почек и печени, а также другие лабораторные показатели. Следует тщательно наблюдать за пациентом в отношении признаков гиперчувствительности и инфузионных реакций во время введения препарата. Препарат зарегистрирован по процедуре для условий угрозы возникновения, предупреждения и ликвидации чрезвычайных ситуаций; инструкция подготовлена на основании ограниченного объёма клинических данных и может дополняться по мере поступления новых сведений. Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи.

Условия хранения Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.