Рибревант конц д/приг р-рад/инф 350мг 7мл фл №1

Рибревант конц д/приг р-рад/инф 350мг 7мл фл №1 Силаг АГ, Швейцария Инструкция по применению Состав Действующее вещество: амивантамаб 50 мг/мл во флаконе 7 мл (350 мг). Вспомогательные вещества — по данным регистрационного удостоверения производителя. Фармакологическое действие Амивантамаб — биспецифическое моноклональное антитело, одновременно связывающееся с рецептором эпидермального фактора роста (EGFR) и рецептором MET. Блокирует сигнальные пути этих рецепторов и запускает иммуноопосредованное разрушение опухолевых клеток, несущих определённые мутации EGFR. Вводится только внутривенно капельно в условиях медицинского учреждения.

Показания к применению Распространённый немелкоклеточный рак лёгкого (НМРЛ) у взрослых с подтверждёнными мутациями гена EGFR: при инсерциях в экзоне 20 — в комбинации с карбоплатином и пеметрекседом у ранее не получавших лечения пациентов, либо в монотерапии после неэффективной платиносодержащей терапии; при делециях экзона 19 или замене L858R — в комбинации с ингибитором тирозинкиназы ласертинибом у ранее не получавших лечения пациентов, либо в комбинации с карбоплатином и пеметрекседом после предшествующей терапии ингибитором тирозинкиназы EGFR. Способ применения и дозировка Вводится только внутривенно капельно в условиях онкологического стационара/дневного стационара, по схеме и в дозе (с учётом массы тела), которую определяет лечащий врач-онколог. Перед первым введением и в начале каждой инфузии скорость постепенно увеличивают на фоне премедикации — для снижения риска инфузионных реакций. Противопоказания Повышенная чувствительность к амивантамабу или компонентам препарата. Побочное действие Инфузионные реакции (чаще при первом введении), кожная сыпь и другие реакции кожи/ногтей, паронихия, диарея, гипоальбуминемия, повышение активности печёночных ферментов; описаны случаи интерстициального заболевания легких и венозной тромбоэмболии. Особые указания Лечение должно начинаться и проводиться под контролем врача с опытом применения противоопухолевых препаратов, с обязательной премедикацией перед инфузиями и наблюдением за признаками инфузионных реакций и поражения лёгких.

Условия хранения Хранить в холодильнике при температуре 2–8 °C, не замораживать, в недоступном для детей месте. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.