Розустин лиоф 100мг фл

Розустин лиоф 100мг фл Рафарма АО, Россия Инструкция по применению Состав Бендамустина гидрохлорид (в виде моногидрата) - 100 мг. Вспомогательное вещество: маннитол. Фармакологическое действие Розустин - противоопухолевое средство из группы бифункциональных алкилирующих соединений (производное азотистого иприта). Нарушает матричную функцию ДНК за счёт образования межнитевых и внутринитевых поперечных сшивок, что приводит к гибели опухолевых клеток. Помимо алкилирующего действия, обладает дополнительными антиметаболическими свойствами.

Показания к применению Хронический лимфоцитарный лейкоз (в качестве терапии первой линии при отсутствии возможности применения комбинированной химиотерапии с флударабином; эффективность по сравнению с другими схемами химиотерапии, кроме хлорамбуцила, не установлена). Индолентные неходжкинские лимфомы - в монотерапии при прогрессировании заболевания на фоне терапии ритуксимабом или в течение 6 месяцев после её окончания, а также в составе комбинированной терапии в качестве препарата первой линии. Способ применения и дозировка Препарат вводят внутривенно капельно; дозу и режим введения определяет врач индивидуально в зависимости от показания, схемы терапии и состояния пациента. Противопоказания Умеренная и выраженная печёночная недостаточность, желтуха; количество нейтрофилов менее 1500/мкл и/или тромбоцитов менее 75 000/мкл; хирургические вмешательства менее чем за 30 дней до начала терапии; острые инфекции, особенно сопровождающиеся лейкоцитопенией; детский возраст; беременность и период лактации; повышенная чувствительность к бендамустину. Побочное действие Очень часто - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, тошнота, рвота, алопеция, головная боль, головокружение, повышение температуры тела, слабость, снижение массы тела, гиперурикемия. Часто - кровотечения, аритмия, тахикардия, снижение артериального давления, диарея, запор, повышение активности печёночных ферментов, кожная сыпь, реакции гиперчувствительности, периферические отёки, гипокалиемия. Редко - анафилактические/анафилактоидные реакции, сепсис. Очень редко - синдром лизиса опухоли, инфаркт миокарда, фиброз лёгких, парестезии, некроз окружающих тканей при попадании препарата за пределы вены. Передозировка Данных о специфическом антидоте нет; при передозировке проводят симптоматическую и поддерживающую терапию, в первую очередь коррекцию гематологических нарушений. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Ингибиторы изофермента CYP1A2 (например, флувоксамин, ципрофлоксацин) могут повышать концентрацию бендамустина в крови; индукторы (например, омепразол, курение) могут её снижать - требуется осторожность при совместном применении. Сочетание с другими миелосупрессивными препаратами усиливает угнетение костномозгового кроветворения. Препарат подавляет выработку антител, что повышает риск инфекций при проведении вакцинации в период лечения. Особые указания Лёгкая печёночная недостаточность и нарушение функции почек требуют осторожности при применении препарата; пациентам пожилого возраста необходимо учитывать повышенный риск нежелательных реакций. У пациентов с заболеваниями сердца в анамнезе рекомендуется контроль водно-электролитного баланса (особенно калия) и ЭКГ. Не менее одного раза в неделю необходимо контролировать показатели периферической крови и активность печёночных ферментов, а также функцию почек. Бендамустин обладает мутагенным и тератогенным действием, в связи с чем во время лечения и минимум 6 месяцев после его окончания требуется надёжная контрацепция; мужчинам рекомендуется криоконсервация сперматозоидов до начала терапии. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки их следует немедленно промыть большим количеством воды с мылом.

Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 25°C, в недоступном для детей месте. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.