Сандиммун Неорал, капс 100мг №50

Сандиммун Неорал, капс 100мг №50 Новартис Фарма Штейн АГ/Скопинфарм ООО, Швейцария/Россия Инструкция по применению Состав Действующее вещество: циклоспорин 100 мг в одной капсуле. Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, моно-, ди- и триглицериды кукурузного масла, полоксамер 188 и другие компоненты; оболочка капсулы содержит желатин, глицерол, краситель железа оксид жёлтый, титана диоксид. Фармакологическое действие Иммунодепрессант, избирательно и обратимо подавляющий активацию Т-лимфоцитов. В отличие от цитостатиков, не угнетает кроветворение и не влияет на функцию фагоцитов. Фармакокинетика Циклоспорин в форме Неорал представляет собой микроэмульсию, которая всасывается быстрее и более предсказуемо, чем обычная форма препарата: максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа. Абсолютная биодоступность составляет 30–60%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Метаболизируется ферментом CYP3A4 в печени, выводится преимущественно с желчью. Период полувыведения варьирует в зависимости от состояния пациента.

Показания к применению Трансплантология: профилактика и лечение реакции отторжения при трансплантации почки, печени, сердца, лёгких, поджелудочной железы; профилактика и лечение реакции «трансплантат против хозяина» при трансплантации костного мозга. Вне трансплантологии: эндогенный увеит, нефротический синдром, тяжёлые формы ревматоидного артрита, тяжёлые формы псориаза, тяжёлые формы атопического дерматита. Способ применения и дозировка Принимать внутрь, независимо от приёма пищи, суточную дозу делят на 2 приёма. Дозы подбирают индивидуально в зависимости от показания, с регулярным контролем концентрации циклоспорина в крови и функции почек. Конкретная схема дозирования определяется врачом в соответствии с показанием и клинической ситуацией. Противопоказания Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому вспомогательному компоненту препарата; возраст до 3 лет для данной лекарственной формы. Вне трансплантологии дополнительно: нарушение функции почек (кроме отдельных случаев нефротического синдрома), неконтролируемая артериальная гипертензия, не поддающиеся лечению инфекции, злокачественные новообразования, возраст до 18 лет (кроме нефротического синдрома). Побочное действие Наиболее часто: нарушение функции почек, тремор, головная боль, повышение артериального давления, гиперлипидемия, гиперкалиемия, гипомагниемия, гирсутизм, нарушения пищеварения, гиперплазия десён, гепатотоксичность, микроангиопатическая гемолитическая анемия. Возможны повышенный риск инфекций, лимфом и других злокачественных новообразований, а также редкие тяжёлые неврологические и почечные реакции. Выраженность многих эффектов зависит от дозы и, как правило, уменьшается при её снижении. Передозировка Специфического антидота нет, лечение симптоматическое. В первые 2 часа после приёма возможно вызвать рвоту или провести промывание желудка. Гемодиализ практически не выводит циклоспорин из организма. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Повышают концентрацию циклоспорина в крови макролидные антибиотики, азольные противогрибковые средства, некоторые антиаритмические препараты и блокаторы кальциевых каналов, грейпфрутовый сок. Снижают концентрацию противоэпилептические препараты, рифампицин, препараты зверобоя. Повышают риск нефротоксичности аминогликозиды, НПВП и другие нефротоксичные препараты. Требуется осторожность при сочетании с калийсберегающими диуретиками, статинами, дигоксином, колхицином. Вакцинация живыми вакцинами во время лечения не рекомендуется. Особые указания Назначается врачами, имеющими опыт проведения иммуносупрессивной терапии. Необходим регулярный контроль креатинина, мочевины, артериального давления, функции печени, липидного профиля, калия и магния в крови. Рекомендуется избегать избыточного пребывания на солнце и ультрафиолетового облучения. Препарат содержит этанол, что важно учитывать при беременности, грудном вскармливании, заболеваниях печени и алкоголизме. Может снижать внимание и скорость реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.