Семальтара тбл 7мг №30

Семальтара тбл 7мг №30 Биохимик АО г. Саранск, Россия Инструкция по применению Состав Действующее вещество: семаглутид 7 мг в одной таблетке. Вспомогательные вещества: натрия салкапрозат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K90, магния стеарат. Фармакологическое действие Семаглутид — аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), агонист рецепторов ГПП-1. Снижает концентрацию глюкозы в крови за счёт глюкозозависимой стимуляции секреции инсулина и подавления секреции глюкагона, умеренно замедляет скорость опорожнения желудка и снижает аппетит. Фармакокинетика Абсолютная биодоступность низкая (около 1%), степень всасывания существенно варьирует. Максимальная концентрация достигается примерно через 1 час, равновесная концентрация в крови — через 4–5 недель регулярного приёма. Период полувыведения — около 1 недели, связывание с белками плазмы — более 99%. Выводится преимущественно с мочой и калом. Приём пищи и большого объёма воды одновременно с таблеткой снижает всасывание семаглутида.

Показания к применению Сахарный диабет 2 типа у взрослых (от 18 лет) с недостаточным контролем гликемии на фоне диеты и физической нагрузки: в качестве монотерапии, если применение метформина невозможно из-за непереносимости или противопоказаний, либо в комбинации с другими сахароснижающими препаратами. Способ применения и дозировка Принимать внутрь один раз в сутки, в любое время, натощак, запивая не менее 120 мл воды. Таблетку нельзя делить, измельчать или разжевывать. Перед приёмом пищи, других напитков (кроме воды) и других пероральных препаратов необходимо выждать не менее 30 минут. Доза 7 мг в сутки является одной из поддерживающих доз и назначается после не менее 1 месяца приёма начальной дозы 3 мг в сутки. При недостаточном гликемическом контроле после как минимум 1 месяца приёма 7 мг в сутки дозу можно увеличить до максимальной — 14 мг в сутки, по решению врача. При пропуске приёма дополнительную таблетку не принимают, а продолжают приём по обычной схеме на следующий день. Коррекция дозы не требуется при почечной и печёночной недостаточности лёгкой, средней и тяжёлой степени, а также у пациентов пожилого возраста; опыт применения у пациентов 75 лет и старше ограничен. Противопоказания Повышенная чувствительность к семаглутиду или любому вспомогательному компоненту препарата. Сахарный диабет 1 типа, диабетический кетоацидоз. Медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе (в том числе у родственников), синдром множественной эндокринной неоплазии 2 типа. Беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет. Тяжёлая печёночная недостаточность, терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин). Хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA. С осторожностью — при панкреатите в анамнезе. Побочное действие Со стороны ЖКТ (очень часто): тошнота, диарея; (часто): рвота, боль в животе, запор, диспепсия, отрыжка, вздутие живота, замедление опорожнения желудка — обычно лёгкой или умеренной выраженности, возникают преимущественно в первые месяцы лечения. Часто: гипогликемия (особенно при сочетании с инсулином или препаратами сульфонилмочевины), снижение аппетита, головокружение, нарушение вкуса, повышенная утомляемость, снижение массы тела, учащение пульса. Редко или с неизвестной частотой: панкреатит, холецистит, холангит, холестатическая желтуха, кишечная непроходимость, анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности, осложнения диабетической ретинопатии. Передозировка Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое; учитывая длительный период полувыведения препарата, наблюдение за пациентом может потребоваться в течение продолжительного времени. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Омепразол: клинически значимого влияния на фармакокинетику семаглутида не выявлено. Другие пероральные препараты, принятые одновременно, могут снижать всасывание семаглутида, поэтому между приёмом семаглутида и других лекарств соблюдается интервал не менее 30 минут. Левотироксин: AUC увеличивается примерно на 33%, рекомендуется контроль функции щитовидной железы. Варфарин и другие производные кумарина: рекомендуется частый контроль МНО, особенно в начале терапии. Розувастатин: AUC увеличивается примерно на 41%, изменение признано клинически незначимым. Дигоксин, пероральные контрацептивы, метформин, фуросемид: клинически значимых изменений фармакокинетики не выявлено. Особые указания Риск обезвоживания при расстройствах со стороны ЖКТ, которое может ухудшить функцию почек. При подозрении на острый панкреатит препарат отменяют; после подтверждённого диагноза панкреатита возобновление терапии не рекомендуется. Возможен риск развития холецистита, необходимо наблюдение за соответствующими симптомами. Осторожность требуется у пациентов с диабетической ретинопатией: быстрое улучшение контроля гликемии может временно её ухудшить. Возможен повышенный риск аспирации при проведении общей анестезии или глубокой седации из-за замедления опорожнения желудка. Одна таблетка содержит около 23 мг натрия, что следует учитывать у пациентов на контролируемой натриевой диете. Приём препарата может сопровождаться головокружением, особенно при повышении дозы, что требует осторожности при управлении транспортными средствами.

Условия хранения Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света, при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2,5 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.