Синагис лиоф д/в/м 50мг №1

Синагис лиоф д/в/м 50мг №1 Берингер Ингельхайм Интернешнл, Германия Инструкция по применению Состав Действующее вещество: паливизумаб 50 мг во флаконе (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения). Вспомогательные вещества: глицин, гистидин, вода для инъекций (растворитель, прилагается отдельно). Фармакологическое действие Гуманизированные моноклональные антитела класса IgG1κ, которые связываются с эпитопом белка F респираторно-синцитиального вируса (РСВ) и нейтрализуют штаммы подтипов A и B вируса, подавляя его способность к слиянию с клетками. Фармакокинетика У взрослых период полувыведения составляет около 18 дней. У детей при разовой дозе 15 мг/кг период полувыведения составляет около 20 дней; минимальная концентрация в сыворотке крови через 30 дней после повторных инъекций — приблизительно 40–70 мкг/мл.

Показания к применению Профилактика тяжёлой инфекции нижних дыхательных путей, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом, у детей из группы высокого риска: детей в возрасте до 6 месяцев, рождённых на 35-й неделе беременности или ранее; детей в возрасте до 2 лет, получавших лечение бронхолёгочной дисплазии в последние 6 месяцев; детей в возрасте до 2 лет с гемодинамически значимыми врождёнными пороками сердца. Способ применения и дозировка Вводится внутримышечно, предпочтительно в наружную боковую поверхность бедра. Разовая доза составляет 15 мг/кг массы тела. Курс включает 5 ежемесячных инъекций в течение сезона повышенной заболеваемости РСВ-инфекцией. Детям, инфицированным РСВ во время курса терапии, рекомендуется продолжать ежемесячные инъекции до конца эпидемического подъёма. Противопоказания Повышенная чувствительность к паливизумабу или другим человеческим моноклональным антителам. Побочное действие Часто: повышение температуры тела, реакции в месте введения, нервозность. Нечасто: ОРВИ, насморк, кашель, чихание, сыпь, диарея, рвота, повышение активности АСТ и АЛТ, лейкопения. Редко: апноэ. Очень редко: анафилактические реакции, крапивница. Примерно у 1% пациентов образуются антитела к паливизумабу в низком титре; они носят временный характер и клинически незначимы. Особые указания Возможны немедленные реакции гиперчувствительности, включая анафилактические. После введения препарата пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 минут. Помещение, в котором проводится инъекция, должно быть оснащено средствами для оказания неотложной противошоковой помощи.

Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8 °C, в недоступном для детей месте. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.