Скайризи р-р п/к 150мг/мл 1мл шпр №1

Скайризи р-р п/к 150мг/мл 1мл шпр №1 ЭббВи Биотехнология Лтд./ЭббВи С.р.Л., США/Италия Инструкция по применению Состав Действующее вещество: рисанкизумаб 150 мг в одном предварительно наполненном шприце (1 мл раствора с концентрацией 150 мг/мл). Вспомогательные вещества: сорбитол, натрия сукцинат гексагидрат, янтарная кислота, полисорбат 20, вода для инъекций. Фармакологическое действие Гуманизированное моноклональное антитело класса IgG1, избирательно связывающееся с субъединицей p19 интерлейкина-23 (ИЛ-23) и блокирующее его взаимодействие с рецептором ИЛ-23, что подавляет цитокины, зависимые от Th17-клеток (ИЛ-17A, ИЛ-17F, ИЛ-22). Не связывает интерлейкин-12. Фармакокинетика Фармакокинетика линейна и дозозависима. После подкожного введения максимальная концентрация в плазме достигается через 3–14 суток, расчётная абсолютная биодоступность составляет 89%. Объём распределения в равновесном состоянии — около 11,2 л. Системный клиренс — около 0,31 л/сутки, конечный период полувыведения — около 28 суток. Метаболизируется путём катаболизма, как и эндогенные иммуноглобулины G; не фильтруется почками и не выводится в неизменённом виде с мочой.

Показания к применению Среднетяжёлый и тяжёлый бляшечный псориаз у взрослых, нуждающихся в системной терапии. Активный псориатический артрит у взрослых — в монотерапии либо в комбинации с базисными противовоспалительными препаратами. Способ применения и дозировка Вводится подкожно. Рекомендуемая доза составляет 150 мг (содержимое одного предварительно наполненного шприца 150 мг/1 мл) на неделе 0 и неделе 4, затем каждые 12 недель. Инъекции выполняют в область живота, бедра или плеча, с чередованием мест введения. Противопоказания Тяжёлая гиперчувствительность к рисанкизумабу или любому вспомогательному веществу препарата. Активный туберкулёз. Возраст до 18 лет. С осторожностью — при хронических или рецидивирующих инфекциях. Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Побочное действие Очень часто: инфекции верхних дыхательных путей. Часто: дерматомикозы, головная боль, утомляемость, реакции в месте введения. Нечасто: фолликулит. Особые указания Может повышать риск развития инфекций; при появлении признаков инфекции пациенту следует обратиться за медицинской помощью. Начинать терапию не следует до разрешения активной инфекции. Пациентам с латентным туберкулёзом перед началом терапии рекомендуется противотуберкулёзное лечение. Перед началом терапии рекомендуется завершить вакцинацию в соответствии с возрастом; живые вакцины во время лечения применять не следует.

Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8 °C, не замораживать, в защищённом от света месте (в оригинальной упаковке), в недоступном для детей месте. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.