Совальди тб. п/п/о 400мг №28фл.

Совальди тб. п/п/о 400мг №28фл. Patheon Inc, Канада Инструкция по применению Состав Действующее вещество: софосбувир 400 мг в одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой. Форма выпуска — таблетки во флаконе с крышкой, защищённой от детей, по 28 штук. Фармакологическое действие Противовирусное средство прямого действия, ингибитор NS5B-полимеразы вируса гепатита C. После превращения в клетках в активный метаболит встраивается в формирующуюся РНК вируса и обрывает её синтез. Активен в отношении генотипов 1b, 2a, 3a и 4a вируса гепатита C. Фармакокинетика Быстро всасывается, максимальная концентрация в крови достигается через 0,5–2 часа. Связывание с белками плазмы — около 85%. Метаболизируется в печени; основной неактивный метаболит (GS-331007) выводится почками, период полувыведения — около 27 часов. Приём жирной пищи замедляет скорость всасывания, но увеличивает его полноту. При почечной и печёночной недостаточности экспозиция препарата возрастает.

Показания к применению Хроническая инфекция вирусом гепатита C у взрослых, только в комбинации с другими противовирусными препаратами. Способ применения и дозировка Принимать внутрь по 400 мг (1 таблетка) один раз в сутки, независимо от приёма пищи. Монотерапия не рекомендуется — препарат применяют только в составе комбинированной противовирусной схемы, которую определяет врач с учётом генотипа вируса и анамнеза предшествующей терапии. Противопоказания Повышенная чувствительность к софосбувиру. Сочетанная инфекция вирусами гепатита B и C (данные о применении отсутствуют). Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или необходимость проведения гемодиализа. Декомпенсированный цирроз печени. Одновременный приём мощных индукторов P-гликопротеина (рифампицин, препараты зверобоя, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, окскарбазепин). Беременность и период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет. Побочное действие Зависят от конкретной комбинированной схемы терапии. Наиболее часто отмечаются снижение гемоглобина, анемия, бессонница, головная боль, тошнота, раздражительность и утомляемость. При сочетании с пэгинтерфероном возможны также нейтропения, сыпь, диарея и депрессия. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Мощные индукторы P-гликопротеина (рифампицин, препараты зверобоя, карбамазепин, фенитоин) снижают концентрацию софосбувира в плазме крови и его противовирусную эффективность, поэтому их одновременное применение противопоказано. Особые указания Софосбувир отменяют одновременно с другими препаратами комбинированной схемы терапии. Требуется осторожность у пациентов с определёнными генотипами вируса и при неэффективности предшествующей терапии. Сообщалось о случаях тяжёлой брадикардии и блокады сердца при сочетании с даклатасвиром и амиодароном, поэтому такое сочетание допустимо только при отсутствии приемлемых альтернатив, с обязательным кардиомониторингом. Препарат может снижать внимание и скорость реакций, поэтому в период лечения следует с осторожностью управлять транспортными средствами.

Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 30 °C, в недоступном для детей месте. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.