Тиотропиум-натив капс д/инг 18мкг/доза №30 + устр-во д/инг

Тиотропиум-натив капс д/инг 18мкг/доза №30 + устр-во д/инг Натива ООО, Россия Инструкция по применению Состав В одной капсуле содержится тиотропия бромид моногидрат в количестве, эквивалентном 18 мкг тиотропия, а также натрия бензоат и лактозы моногидрат (10 мг). Капсулы с порошком для ингаляций, оболочка капсулы — гипромеллоза. В комплекте — устройство для ингаляций. Фармакологическое действие Бронходилатирующее средство, длительно действующий селективный М-холиноблокатор. Блокирует М3-холинорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, вызывая её расслабление и расширение дыхательных путей; бронходилатирующий эффект сохраняется не менее 24 часов. Действует преимущественно местно, в терапевтических дозах системных М-холиноблокирующих эффектов не вызывает. Фармакокинетика Абсолютная биодоступность при ингаляционном введении — около 19%. Максимальная концентрация в плазме достигается через 5–7 минут после ингаляции. Связывание с белками плазмы — около 72%. Через гематоэнцефалический барьер не проникает. Метаболизируется незначительно, выводится преимущественно почками. Период полувыведения — 27–45 часов; равновесная концентрация достигается к 7-му дню приёма, кумуляции не отмечено.

Показания к применению Поддерживающая терапия хронической обструктивной болезни лёгких (включая хронический бронхит и эмфизему), сопровождающейся одышкой, а также профилактика обострений заболевания. Способ применения и дозировка Ингаляционно, по 1 капсуле 1 раз в сутки в одно и то же время с помощью прилагаемого устройства для ингаляций. Капсулы не предназначены для приёма внутрь. Препарат не применяют чаще одного раза в сутки. Противопоказания Повышенная чувствительность к атропину и его производным (в т.ч. ипратропию, окситропию) или к другим компонентам препарата, включая лактозу; I триместр беременности; возраст до 18 лет. Побочное действие Часто — сухость во рту. Нечасто — головокружение, головная боль, нарушение вкуса, нечёткость зрения, дисфония, кашель, запор, желудочно-пищеводный рефлюкс, кожная сыпь, мерцательная аритмия, затруднённое мочеиспускание (преимущественно у мужчин с факторами риска). Редко — крапивница, ангионевротический отёк, парадоксальный бронхоспазм, повышение внутриглазного давления, глаукома, тахикардия, стоматит, кишечная непроходимость, инфекции мочевыводящих путей. Частота неизвестна — анафилактические реакции, дегидратация, кариес. Передозировка При однократной ингаляционной дозе до 340 мкг у здоровых добровольцев системных антихолинергических реакций не выявлено. Острая интоксикация при случайном проглатывании капсулы маловероятна из-за низкой биодоступности препарата при приёме внутрь. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Совместим с симпатомиметиками, метилксантинами, пероральными и ингаляционными глюкокортикостероидами; длительно действующие β2-агонисты и ингаляционные ГКС не влияют на его эффект. Одновременное регулярное применение с другими М-холиноблокаторами не изучалось и не рекомендуется. Особые указания Препарат не предназначен для купирования острых приступов бронхоспазма. Возможны немедленные реакции гиперчувствительности и парадоксальный бронхоспазм сразу после ингаляции. С осторожностью применяют при закрытоугольной глаукоме, обструкции шейки мочевого пузыря и гиперплазии предстательной железы, а также при тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) под наблюдением врача. Порошок препарата не должен попадать в глаза — это может вызвать нечёткость зрения и повышение внутриглазного давления, при появлении боли в глазу или ореолов вокруг источников света в сочетании с покраснением глаз необходимо срочно обратиться к врачу.

Условия хранения В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.