Трулисити р-р п/к 1,5мг/0,5мл шприц-ручка 0,5мл №4

Трулисити р-р п/к 1,5мг/0,5мл шприц-ручка 0,5мл №4 Эли Лилли энд Комп/Эли Лилли Итал С.п.А, США/Италия Инструкция по применению Состав 0,5 мл раствора содержит дулаглутид 1,5 мг. Вспомогательные вещества: кислота лимонная, маннитол, полисорбат 80, натрия цитрат дигидрат, вода для инъекций. Фармакологическое действие Дулаглутид — агонист рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) длительного действия, устойчивый к расщеплению ферментом ДПП-4; период полувыведения — около 4,7 суток, что позволяет вводить препарат 1 раз в неделю. Повышает секрецию инсулина при высоком уровне глюкозы, подавляет избыточную секрецию глюкагона и замедляет опорожнение желудка. Фармакокинетика Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 48 часов после инъекции. Абсолютная биодоступность составляет 47% (доза 1,5 мг) и 65% (доза 0,75 мг). Равновесная концентрация достигается через 2–4 недели регулярного применения. Препарат расщепляется на аминокислоты путем протеолиза. Клиренс и период полувыведения сопоставимы в разных группах пациентов, коррекция дозы по возрасту, полу и расе не требуется. Клинически значимого влияния почечной и печеночной недостаточности на фармакокинетику не выявлено.

Показания к применению Сахарный диабет 2 типа у взрослых для улучшения гликемического контроля: в качестве монотерапии, когда диета и физическая активность недостаточны, а метформин не подходит из-за непереносимости или противопоказаний; а также в составе комбинированной терапии с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин. Способ применения и дозировка Подкожно в область живота, бедра или плеча; внутривенное и внутримышечное введение не допускается. Можно вводить в любое время суток независимо от приема пищи. В монотерапии — 0,75 мг 1 раз в неделю; в комбинированной терапии — 1,5 мг 1 раз в неделю. У пациентов 75 лет и старше начальная доза — 0,75 мг в неделю. При пропуске инъекции — ввести препарат как можно скорее, если до следующей плановой инъекции остается не менее 3 суток (72 часов); в противном случае пропущенную дозу не вводят и возвращаются к обычной схеме. Противопоказания Повышенная чувствительность к дулаглутиду или вспомогательным веществам; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз; тяжелая почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; беременность; период грудного вскармливания; тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, включая тяжелый гастропарез; острый панкреатит; возраст до 18 лет. Побочное действие Наиболее часто — нежелательные явления со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диарея, рвота), обычно легкой или умеренной степени, с пиком в первые две недели терапии. Возможна гипогликемия, особенно при сочетании с производными сульфонилмочевины или инсулином. Редко — острый панкреатит. Реакции в месте инъекции (~1,9%), системные реакции гиперчувствительности (~0,5%). Небольшое увеличение частоты сердечных сокращений и интервала PR, атриовентрикулярная блокада I степени (~1,5–2,4%). Образование антител к препарату (~1,6%) без явного влияния на уровень HbA1c. Передозировка В клинических исследованиях при передозировке отмечались желудочно-кишечные расстройства и гипогликемия. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Дулаглутид замедляет опорожнение желудка и может влиять на абсорбцию перорально принимаемых препаратов, требующих быстрого всасывания — с такими препаратами следует применять его с осторожностью. Коррекция доз обычно не требуется для парацетамола, аторвастатина, дигоксина, лизиноприла, метопролола, варфарина, пероральных контрацептивов, метформина и ситаглиптина. Особые указания Не применяется при сахарном диабете 1 типа и диабетическом кетоацидозе. Желудочно-кишечные нежелательные явления могут приводить к дегидратации и ухудшению функции почек у пациентов с почечной недостаточностью. При подозрении на панкреатит препарат отменяют; при подтверждении диагноза терапию не возобновляют. Риск гипогликемии возрастает при сочетании с производными сульфонилмочевины или инсулином — может потребоваться снижение их доз. Опыт применения при хронической сердечной недостаточности ограничен. Содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу. При сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и работе с механизмами.

Условия хранения При температуре от 2 до 8 °C, в защищенном от света месте, в оригинальной упаковке; не замораживать, не использовать препарат, подвергшийся замораживанию. После покупки в аптеке допускается хранение при температуре до 30 °C не более 14 дней. Хранить в недоступном для детей месте. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.