Цитувин конц д/приг р-ра д/инф 10мг/мл 5мл №1

Цитувин конц д/приг р-ра д/инф 10мг/мл 5мл №1 Биокад ЗАО, Россия Инструкция по применению Состав Действующее вещество: винорелбина дитартрат — 13,85 мг в 1 мл (соответствует 10,0 мг винорелбина основания), концентрат 10 мг/мл. Вспомогательное вещество: вода для инъекций. Фармакологическое действие Противоопухолевое средство, полусинтетический алкалоид барвинка из группы винкаалкалоидов (код АТХ L01CA04). Нарушает полимеризацию тубулина и блокирует митоз клеток на стадии метафазы, что приводит к гибели клеток. Фармакокинетика Связывание с белками плазмы — около 13,5%, с тромбоцитами — около 78%; в ткань головного мозга не проникает. Метаболизируется в печени (CYP3A4); основной метаболит в плазме неактивен. Период полувыведения — около 40 часов; выводится преимущественно с желчью, почками — менее 20% дозы.

Показания к применению Немелкоклеточный рак лёгкого; распространённый рак молочной железы; рак предстательной железы, резистентный к гормонотерапии (в сочетании с низкими дозами пероральных глюкокортикостероидов). Способ применения и дозировка Только внутривенно, инфузия 6–10 минут; концентрат разводят в 20–50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы, после введения вену промывают не менее чем 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Монотерапия — 25–30 мг/м² раз в неделю. Комбинированная химиотерапия — 25–30 мг/м² в дни 1 и 5 или 1 и 8 каждые 3 недели. Рак предстательной железы — 30 мг/м² в дни 1 и 8 каждые 3 недели с гидрокортизоном. Введение откладывают при снижении нейтрофилов <1500/мкл и/или тромбоцитов <100 000/мкл. При печёночной недостаточности средней/тяжёлой степени дозу снижают до 20 мг/м². Противопоказания Гиперчувствительность к винорелбину, другим алкалоидам барвинка или компонентам препарата; нейтрофилы <1500/мкл или тромбоциты <100 000/мкл до начала терапии; инфекционные заболевания в день начала терапии или в последние 2 недели; одновременное применение с фенитоином, итраконазолом, живыми аттенуированными вакцинами (включая вакцину против желтой лихорадки); беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет. Интратекальное введение категорически запрещено — может привести к летальному исходу. Побочное действие Очень часто — миелосупрессия с нейтропенией, анемия, стоматит, тошнота, рвота, запор, алопеция, неврологические нарушения со снижением сухожильных рефлексов, реакции в месте введения (эритема, жгучая боль, флебит), транзиторное повышение трансаминаз. Часто — тромбоцитопения, инфекции, диарея, астения, лихорадка, артралгия, миалгия. Редко — тяжёлая гипонатриемия, ишемическая болезнь сердца, интерстициальная пневмония, панкреатит. Частота неизвестна — анафилаксия, фебрильная нейтропения. Передозировка Основное проявление — угнетение костного мозга, иногда с инфекцией, лихорадкой, кишечной непроходимостью и нарушением функции печени. Специфического антидота нет; показаны госпитализация, контроль жизненно важных функций, переливание крови, антибиотики, факторы роста. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не разбавлять щелочными растворами, не смешивать готовый раствор с другими препаратами для внутривенного введения. Итраконазол и кетоконазол повышают нейротоксичность; рифампицин снижает эффективность и повышает токсичность; фенитоин снижает эффективность винорелбина. Цисплатин повышает частоту гранулоцитопении; другие цитостатики усиливают миелосупрессию. Циклоспорин и такролимус — выраженная иммуносупрессия с риском лимфопролиферации. Митомицин С усиливает лёгочную токсичность. Живые вакцины в период химиотерапии не рекомендуются. Особые указания Лечение проводит врач с опытом применения противоопухолевых препаратов; гематологический контроль — в день каждого введения. При одышке, кашле или гипоксии неясной природы — обследование на легочную токсичность. При попадании концентрата на кожу, слизистые или в глаза — промыть 0,9% раствором натрия хлорида. Надёжная контрацепция во время лечения и 3 месяца после (мужчины и женщины). Введение проводит персонал, обученный работе с химиопрепаратами; при экстравазации — немедленно прекратить введение.

Условия хранения Хранить в защищённом от света месте при температуре от 2 до 8 °C, не замораживать, в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.