Валганцикловир-Тева тбл п/п/о 450мг №60

Валганцикловир-Тева тбл п/п/о 450мг №60 Teva Czech Industries s.r.o., Чешская Республика Инструкция по применению Состав Валганцикловир 450 мг (в виде гидрохлорида, 496,3 мг); вспомогательные вещества — микрокристаллическая целлюлоза, маннитол, кроскармеллоза, магния стеарат; розовая пленочная оболочка. Фармакологическое действие Пролекарство ганцикловира, которое превращается в ганцикловир в кишечнике и печени. Ганцикловир подавляет синтез ДНК герпесвирусов, преимущественно цитомегаловируса (ЦМВ), и активируется главным образом в инфицированных клетках. Резистентность может развиваться за счёт мутаций вирусных генов UL97 или UL54. Фармакокинетика Абсолютная биодоступность ганцикловира после приёма валганцикловира составляет около 60%; приём с едой повышает экспозицию (препарат принимают во время еды). Выводится преимущественно почками. Связывание с белками плазмы низкое (1–2%). При почечной недостаточности требуется коррекция дозы.

Показания к применению ЦМВ-ретинит у пациентов со СПИД. Профилактика ЦМВ-инфекции после трансплантации солидных органов у взрослых и у детей старше 16 лет из групп высокого риска. Способ применения и дозировка Индукционная терапия при ретините — 900 мг 2 раза в сутки в течение 21 дня, далее поддерживающая терапия — 900 мг 1 раз в сутки. Профилактика при трансплантации — 900 мг 1 раз в сутки, начиная в течение 10 дней после операции, с продолжением до 100-го дня (для реципиентов почки — до 200-го дня). Доза корректируется по клиренсу креатинина; применение не рекомендуется у пациентов на гемодиализе. Требуется контроль общего анализа крови; лечение не начинают при абсолютном числе нейтрофилов менее 500/мкл, тромбоцитах менее 25 000/мкл или гемоглобине менее 80 г/л. Противопоказания Гиперчувствительность к валганцикловиру, ганцикловиру или вспомогательным веществам (возможна перекрёстная реакция с ацикловиром или валацикловиром); указанные выше пороговые показатели крови; клиренс креатинина менее 10 мл/мин; возраст до 16 лет для профилактики при трансплантации и до 18 лет для лечения ретинита. Побочное действие Частые: диарея, тошнота, рвота, лихорадка, анемия, нейтропения, лейкопения, головная боль, бессонница, тремор, повышение креатинина. Серьёзные: панцитопения, апластическая анемия, кровотечения, судороги, психоз, реакции гиперчувствительности; у пациентов с ретинитом отмечена отслойка сетчатки. Передозировка Описан один летальный случай аплазии костного мозга после нескольких дней приёма доз, превышающих рекомендуемую как минимум в 10 раз. Возможна нефротоксичность. Гемодиализ и гидратация способны снижать концентрацию препарата в плазме. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Имипенем/циластатин может вызвать судороги — совместное применение следует избегать, если польза явно не превышает риск. Зидовудин усиливает гематологическую токсичность. Повышаются уровни диданозина. Пробенецид снижает клиренс ганцикловира. Микофенолата мофетил может повышать уровни ганцикловира при почечной недостаточности. Другие миелосупрессивные или нефротоксичные препараты могут усиливать токсичность. Особые указания Препарат потенциально тератогенен, канцерогенен и может нарушать сперматогенез. Таблетки не разламывать и не измельчать, избегать контакта повреждённых таблеток с кожей и слизистыми. Осторожность при управлении транспортом (возможны судороги, головокружение, спутанность сознания).

Условия хранения При температуре не выше 25°C, в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.