Вандетаниб-Промомед тбл п/п/о 100мг №10 банка

Вандетаниб-Промомед тбл п/п/о 100мг №10 банка Биохимик АО г. Саранск, Россия Инструкция по применению Состав Вандетаниб 100 мг в таблетке; вспомогательные вещества — кальция гидрофосфата дигидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат; оболочка — гипромеллоза 2910, диоксид титана (E171), макрогол 4000. Фармакологическое действие Противоопухолевое средство, ингибитор протеинкиназ, участвующих в росте и распространении опухолевых клеток.

Показания к применению Нерезектабельный местнораспространённый или метастатический медуллярный рак щитовидной железы. Способ применения и дозировка Принимать внутрь, 300 мг 1 раз в сутки (с использованием соответствующей комбинации таблеток 100 мг и 300 мг). При необходимости суточную дозу снижают до 200 мг, а затем, при необходимости, до 100 мг. Коррекцию дозы проводит лечащий врач с учётом переносимости. Противопоказания Повышенная чувствительность к вандетанибу; нарушения сердечной проводимости, удлинение интервала QT; одновременный приём препаратов, удлиняющих QTc или вызывающих тахикардию и мерцательную аритмию (например, препараты мышьяка, цизаприд, эритромицин для внутривенного введения, торемифен, мизоластин, моксифлоксацин, антиаритмические средства); печёночная недостаточность; беременность и период грудного вскармливания; возраст до 18 лет. Побочное действие Очень часто: инфекции верхних дыхательных и мочевыводящих путей, снижение аппетита, гипокальциемия, головная боль, парестезии, головокружение, повышение артериального давления, диарея, тошнота, рвота, кожные реакции (сыпь, зуд, сухость кожи, фоточувствительность), утомляемость, отёки. Часто: гипокалиемия, гипергликемия, обезвоживание, депрессия, тремор, нарушения зрения, конъюнктивит, удлинение интервала QT на ЭКГ, носовые кровотечения, стоматит, запор, ладонно-подошвенная эритродизестезия, алопеция, протеинурия, почечная недостаточность, лихорадка, повышение активности АЛТ и АСТ, повышение креатинина. Нечасто: сердечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, интерстициальные заболевания лёгких, панкреатит, кишечная непроходимость, судороги, катаракта, многоформная эритема. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Следует избегать одновременного применения с мощными индукторами CYP3A4 (рифампицин, препараты зверобоя продырявленного, фенобарбитал). Не сочетать с препаратами, удлиняющими интервал QT (см. противопоказания). Особые указания Лечение проводят под контролем ЭКГ и артериального давления. Препарат отменяют не менее чем за 1 месяц до операции; после обширного вмешательства приём приостанавливают до заживления ран (минимум 2 недели). При кожных реакциях может потребоваться симптоматическое лечение или снижение дозы; при синдроме Стивенса-Джонсона или токсическом эпидермальном некролизе может потребоваться отмена препарата и терапия стероидами. Необходимо защищать кожу от солнца. При тяжёлой диарее приём приостанавливают, после улучшения возобновляют в меньшей дозе. При сердечной недостаточности, интерстициальном заболевании лёгких или почечной недостаточности может требоваться коррекция дозы, временная или полная отмена. Во время лечения могут возникать утомляемость и нечёткость зрения, поэтому не следует управлять транспортом и механизмами.

Условия хранения При температуре от 2 до 30°C. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.