Веклури конц.д/приг р-ра д/инф. 100мг №1 фл

Веклури конц.д/приг р-ра д/инф. 100мг №1 фл Gilead Sayensiz LTD, Великобритания Инструкция по применению Состав Действующее вещество: ремдесивир — 100 мг в одном флаконе. Вспомогательные вещества: бетадекса сульфобутират натрия, соляная кислота и натрия гидроксид (для доведения pH). Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий. Фармакологическое действие Противовирусное средство направленного действия. Ремдесивир — пролекарство, которое в клетках превращается в активный нуклеотидный аналог, подавляющий РНК-полимеразу вируса SARS-CoV-2 и останавливающий репликацию вируса. Одновременное применение с хлорохином или гидроксихлорохином снижает противовирусную активность ремдесивира (показано in vitro). Фармакокинетика Связывание с белками плазмы около 88%. Период полувыведения ремдесивира — около 1 часа, основного метаболита GS-441524 — около 27 часов. Выводится преимущественно почками, в основном в виде метаболита.

Показания к применению Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых пациентов с пневмонией, требующей дополнительной кислородной поддержки. Способ применения и дозировка Только для внутривенного капельного введения в условиях стационара; внутримышечное введение не допускается. В 1-й день вводят 200 мг (2 флакона), далее по 100 мг (1 флакон) 1 раз в сутки. Концентрат разводят 0,9% раствором натрия хлорида и вводят за 30–120 минут, не смешивая с другими препаратами. Продолжительность курса обычно 5 суток, при недостаточном эффекте может быть продлена до 10 суток; у пациентов на ИВЛ/ЭКМО — 10 суток. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата; возраст до 18 лет; расчётная СКФ менее 30 мл/мин/1,73 м²; повышение АЛТ в 5 и более раз выше верхней границы нормы; беременность и период грудного вскармливания. С осторожностью — у пациентов старше 65 лет. Побочное действие Очень часто — повышение активности печёночных трансаминаз. Часто — головная боль, тошнота, сыпь. Редко — реакции гиперчувствительности и инфузионные реакции (снижение артериального давления, тошнота, рвота, потливость, тремор). С неустановленной частотой — печёночная и острая почечная недостаточность. Передозировка Случаи острой передозировки у людей не описаны. Специфического антидота нет, проводится поддерживающая терапия с контролем жизненно важных функций. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Специальных исследований взаимодействия не проводилось. Не рекомендуется сочетать с хлорохином или гидроксихлорохином из-за антагонизма противовирусного эффекта. Сильные индукторы метаболизма (например, рифампицин) не рекомендуются, так как могут снижать концентрацию ремдесивира. Ремдесивир in vitro ингибирует CYP3A4 и транспортёры OATP1B1/1B3 — препараты-субстраты этих систем рекомендуется применять не ранее чем через 2 часа после введения ремдесивира. Особые указания Перед началом терапии и ежедневно во время лечения контролируют функцию печени и почек, показатели общего анализа крови. При повышении АЛТ в 5 и более раз выше нормы или признаках печёночной недостаточности лечение прекращают. При инфузионных реакциях скорость введения можно снижать (до 120 минут), при тяжёлых реакциях гиперчувствительности введение прекращают. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется эффективная контрацепция.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.