Велбин конц д/р-ра д/инф 10мг/мл фл 5мл №1

Велбин конц д/р-ра д/инф 10мг/мл фл 5мл №1 S.C.Sindan-Pharma S.r.L, Румыния Инструкция по применению Состав Действующее вещество: винорелбина дитартрат — 13,85 мг в 1 мл, что соответствует 10 мг винорелбина. Вспомогательное вещество: вода для инъекций. Концентрат для приготовления раствора для инфузий во флаконах по 5 мл. Фармакологическое действие Противоопухолевое средство растительного происхождения из группы алкалоидов барвинка (винкаалкалоиды). Нарушает полимеризацию тубулина, блокирует митоз клеток в фазе G2+M, что приводит к гибели опухолевых клеток. Фармакокинетика Связывание с белками плазмы около 13,5%, с тромбоцитами — около 78%. Хорошо распределяется в тканях, через гематоэнцефалический барьер не проникает. Метаболизируется в печени преимущественно изоферментом CYP3A4. Период полувыведения в конечной фазе — около 40 часов. Выводится преимущественно с желчью. При тяжёлой печёночной недостаточности фармакокинетика может изменяться, возраст на неё существенно не влияет.

Показания к применению Немелкоклеточный рак лёгкого; рак молочной железы; гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с малыми дозами пероральных кортикостероидов). Способ применения и дозировка Только внутривенно, инфузия 6–10 минут, после разведения 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы. После введения вену промывают не менее чем 250 мл растворителя. В монотерапии — 25–30 мг/м² 1 раз в неделю (при площади поверхности тела более 2 м² разовая доза не должна превышать 60 мг). В составе комбинированной химиотерапии режим определяется конкретной схемой лечения. При числе нейтрофилов менее 1500/мкл или тромбоцитов менее 75 000/мкл введение откладывают на неделю; при трёх последовательных пропусках из-за гематотоксичности лечение прекращают. Противопоказания Исходные нейтрофилы менее 1500/мкл или тромбоциты менее 75 000/мкл; тяжёлые инфекции на момент начала терапии или перенесённые в предыдущие 2 недели; выраженная печёночная недостаточность, не связанная с опухолью; потребность в постоянной кислородотерапии при опухолевом поражении лёгких; беременность и период лактации; повышенная чувствительность к винорелбину или другим винкаалкалоидам. Побочное действие Угнетение кроветворения (нейтропения, анемия, тромбоцитопения), вторичные инфекции и лихорадка; периферическая нейропатия (парестезии, снижение сухожильных рефлексов, слабость в ногах); колебания артериального давления, приливы, редко ишемия миокарда; одышка, бронхоспазм, редко интерстициальная пневмония; тошнота, рвота, стоматит, запор, диарея, временное повышение печёночных показателей; алопеция, сыпь; местные реакции в месте введения, при попадании препарата под кожу — некроз тканей; общая слабость, миалгия, артралгия. Передозировка Возможны выраженное угнетение костномозгового кроветворения и нейротоксичность. Специфического антидота нет, требуется госпитализация и симптоматическая терапия под контролем жизненно важных функций. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Другие цитостатики усиливают миелосупрессию. Сочетание с митомицином С может приводить к острой дыхательной недостаточности. С паклитакселом возможно усиление нейротоксичности. Лучевая терапия может усиливать лучевые реакции (радиосенсибилизация). Индукторы и ингибиторы CYP3A4 могут изменять фармакокинетику винорелбина. Особые указания Лечение проводит врач с опытом противоопухолевой терапии, с обязательным контролем показателей крови (лейкоциты, нейтрофилы, тромбоциты, гемоглобин) перед каждым введением. При периферической нейропатии 2 степени и выше лечение прекращают. При появлении одышки, кашля или гипоксии неясного происхождения пациента обследуют на лёгочную токсичность. При экстравазации инфузию немедленно прекращают. Во время лечения и не менее 3 месяцев после его окончания необходима надёжная контрацепция.

Условия хранения Хранить при температуре от 2 до 8 °C. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.