Вентавис р-р д/ингал.амп.10мкг/мл 2мл №30
Вентавис р-р д/ингал.амп.10мкг/мл 2мл №30 Bayer AG / Bayer Bitterfald GmbH, Германия Инструкция по применению Состав Действующее вещество: илопрост — 10 мкг в 1 мл раствора. Вспомогательные вещества: трометамол, этанол, натрия хлорид, соляная кислота, вода для инъекций. Фармакологическое действие Синтетический аналог простациклина. Подавляет агрегацию и адгезию тромбоцитов, вызывает расширение сосудов, в том числе лёгочных артериол, оказывает противовоспалительное и профибринолитическое действие. При ингаляционном применении снижает давление в лёгочной артерии и лёгочное сосудистое сопротивление, улучшает сердечный выброс при минимальном влиянии на системное артериальное давление. Фармакокинетика Максимальная концентрация в сыворотке достигается к концу ингаляции. Период полувыведения составляет примерно 5–25 минут. Метаболизируется преимущественно путём окисления боковой цепи, основной метаболит не активен. Выводится преимущественно почками. Клиренс снижается при печёночной недостаточности и у пациентов на гемодиализе.
Показания к применению Среднетяжёлая и тяжёлая лёгочная артериальная гипертензия (идиопатическая и семейная форма, а также связанная с заболеваниями соединительной ткани), в том числе неоперабельная лёгочная гипертензия, обусловленная хронической тромбоэмболией лёгочной артерии. Способ применения и дозировка Применяется ингаляционно через небулайзер длительно. Начальная доза для взрослых — 2,5 мкг за ингаляцию; при хорошей переносимости дозу повышают до 5 мкг, при плохой переносимости возвращаются к 2,5 мкг. Кратность — 6–9 ингаляций в сутки, продолжительность одной ингаляции — около 4–10 минут. Для каждой ингаляции используют новую ампулу, её содержимое полностью переносят в камеру небулайзера непосредственно перед применением; неиспользованный остаток раствора не хранят. Используют только мундштук, лицевую маску не применяют. При нарушении функции печени начальную дозу титруют с большей осторожностью. Противопоказания Состояния с повышенным риском кровотечения (обострение язвенной болезни, травма, внутричерепное кровоизлияние); тяжёлая ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда в последние 6 месяцев; декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжёлые аритмии; инсульт или транзиторная ишемическая атака в последние 3 месяца; лёгочная вено-окклюзионная болезнь; врождённые или приобретённые пороки клапанов сердца с клинически значимым нарушением функции миокарда, не связанным с лёгочной гипертензией; повышенная чувствительность к препарату; возраст до 18 лет. Побочное действие Очень часто — вазодилатация (приливы), головная боль, кашель, кровотечения (носовые, кровохарканье). Часто — обмороки, периферические отёки. Среди серьёзных реакций — артериальная гипотензия, бронхоспазм, кровоизлияния, в том числе внутричерепные. Передозировка Случаи передозировки не описаны. Возможны артериальная гипотензия, головная боль, приливы, тошнота, рвота, диарея, нарушения сердечного ритма. Специфического антидота нет — препарат отменяют и проводят симптоматическую терапию под контролем состояния. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Нельзя смешивать с другими препаратами в одном растворе. Усиливает действие гипотензивных и сосудорасширяющих средств. Повышает риск кровотечения при сочетании с антикоагулянтами, антиагрегантами, НПВП, нитратами и ингибиторами фосфодиэстеразы. Ацетилсалициловая кислота в дозе до 300 мг не влияет на фармакокинетику илопроста. Особые указания Избегать попадания раствора на кожу и в глаза. Контролировать артериальное давление, не применять при систолическом давлении ниже 85 мм рт. ст. Повышен риск бронхоспазма, особенно у пациентов с гиперреактивностью бронхов, ХОБЛ или тяжёлой бронхиальной астмой — таких пациентов наблюдают во время ингаляции. При появлении признаков отёка лёгких следует исключить лёгочную вено-окклюзионную болезнь и прекратить лечение. В начале терапии возможны головокружение и обмороки, что требует осторожности при вождении транспорта.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.