Вимпат тбл п/п/о 200мг №56
Вимпат тбл п/п/о 200мг №56 Aesica Pharmaceuticals GmbH, Германия Инструкция по применению Состав Действующее вещество: лакосамид — 200 мг в одной таблетке. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Фармакологическое действие Противоэпилептическое средство. Точный механизм действия не установлен полностью; предполагается, что лакосамид избирательно усиливает медленную инактивацию потенциал-зависимых натриевых каналов, стабилизируя гипервозбудимые мембраны нейронов. Также связывается с белком CRMP-2 (collapsin response mediator protein 2), участвующим в развитии нейронов. Фармакокинетика Биодоступность при приёме внутрь — около 100%, пища не влияет на всасывание. Максимальная концентрация достигается через 0,5–4 часа. Связывание с белками плазмы — менее 15%. Период полувыведения — около 13 часов. Выводится преимущественно почками, метаболизируется главным образом с участием CYP2C19.
Показания к применению Дополнительная терапия парциальных судорожных приступов с вторичной генерализацией или без неё у пациентов с эпилепсией в возрасте от 16 лет. Способ применения и дозировка Принимают внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), независимо от приёма пищи. Начальная доза — 50 мг 2 раза в сутки, через неделю повышают до 100 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают еженедельно до максимальной поддерживающей дозы 200 мг 2 раза в сутки (400 мг/сут). Отменяют препарат постепенно, снижая дозу на 200 мг в неделю. При лёгкой и умеренной почечной или печёночной недостаточности коррекция дозы, как правило, не требуется; при тяжёлой почечной недостаточности требуется коррекция режима дозирования. Не применяется у детей до 16 лет. Противопоказания Повышенная чувствительность к лакосамиду или другим компонентам препарата (включая соевые компоненты оболочки); атриовентрикулярная блокада II или III степени; возраст до 16 лет. Побочное действие Часто — головокружение, головная боль, тошнота, диплопия, нарушение равновесия и координации, сонливость, тремор, рвота, запор, зуд, спутанность сознания. Возможны удлинение интервала PR на ЭКГ, брадикардия, обмороки. Передозировка Данные ограничены. Наблюдались преимущественно симптомы со стороны ЦНС и ЖКТ (головокружение, тошнота), которые проходили после снижения дозы или прекращения приёма. Специфического антидота нет, лечение симптоматическое; при необходимости возможен гемодиализ. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Клинически значимых взаимодействий немного. Требуется осторожность при сочетании с препаратами, удлиняющими интервал PR (карбамазепин, ламотриджин, прегабалин), и с антиаритмическими средствами I класса. Мощные индукторы ферментов печени (рифампицин, зверобой продырявленный) могут умеренно снижать концентрацию лакосамида. Карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал снижают суммарную экспозицию лакосамида примерно на 25%. Особые указания Возможны головокружение и нарушение координации, повышающие риск падений и травм. Отмечен небольшой риск появления суицидальных мыслей, требующий наблюдения за пациентом. Рекомендуется периодический контроль ЭКГ, особенно у пациентов с нарушениями проводимости сердца. Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем и работать со сложными механизмами до оценки индивидуальной реакции на препарат.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.