Зарсио р-р д/ин в/в п/к вв 30млн ЕД шпр 0,5мл №1

Зарсио р-р д/ин в/в п/к вв 30млн ЕД шпр 0,5мл №1 АйДиТи Биологика ГмбХ/Сандоз ГмбХ, Германия/Австрия Инструкция по применению Состав Действующее вещество — филграстим, 30 млн ЕД (0,300 мг) в шприце 0,5 мл. Вспомогательные вещества: глутаминовая кислота, сорбитол, полисорбат-80, гидроксид натрия, вода для инъекций. Фармакологическое действие Рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (Г-КСФ), стимулирует выход нейтрофилов из костного мозга в кровоток, число нейтрофилов заметно растёт в течение суток; мобилизует гемопоэтические стволовые клетки в периферическую кровь. При химиотерапии сокращает длительность нейтропении и фебрильной нейтропении. Фармакокинетика Период полувыведения после однократной подкожной инъекции — примерно 3–6 часов, при повторном применении — 8,5–14 часов. Зависимость доза–концентрация в плазме линейная. Накопления при длительной терапии (более 28 дней) не отмечено.

Показания к применению Снижение длительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении при химиотерапии злокачественных опухолей и при миелоаблативной терапии с последующей трансплантацией костного мозга; мобилизация периферических стволовых клеток крови (в т.ч. у здоровых доноров); наследственная периодическая или идиопатическая нейтропения; нейтропения у пациентов с ВИЧ-инфекцией в стадии СПИДа при неэффективности других методов. Способ применения и дозировка Химиотерапия — 0,5 млн ЕД/кг/сутки ежедневно до восстановления нейтрофилов, первая доза не раньше 24 ч после химиотерапии. Миелоаблация с трансплантацией — начальная доза 1,0 млн ЕД/кг/сутки с коррекцией по уровню нейтрофилов. Мобилизация периферических стволовых клеток крови — обычно 1,0 млн ЕД/кг/сутки 5–7 дней (у доноров 4–5 дней) с лейкаферезом. Тяжёлая хроническая нейтропения — начальная доза 0,5–1,2 млн ЕД/кг/сутки, максимум 24 мкг/кг/сутки. ВИЧ-инфекция — начальная доза 0,1–0,4 млн ЕД/кг, поддерживающая — 30 млн ЕД через день. Вводится подкожно или внутривенно (капельно 30 мин либо длительно 24 ч), разводится в 5% растворе декстрозы (раствор натрия хлорида использовать нельзя). Противопоказания Повышенная чувствительность к филграстиму или компонентам препарата; непереносимость альбумина (при добавлении в инфузионные растворы); наследственная непереносимость фруктозы (из-за сорбитола); тяжёлая врождённая нейтропения (синдром Костманна) с цитогенетическими нарушениями, аутоиммунная нейтропения; одновременная лучевая или химиотерапия; терминальная стадия хронической почечной недостаточности; период новорождённости; нельзя использовать для увеличения доз химиопрепаратов сверх рекомендованных. Побочное действие Реакции гиперчувствительности вплоть до анафилаксии, снижение артериального давления, боли в костях/суставах/мышцах, головная боль, сыпь, тошнота, диарея, алопеция, повышение активности печёночных ферментов. Редко — спленомегалия, разрыв селезёнки, синдром повышенной капиллярной проницаемости, острый респираторный дистресс-синдром, интерстициальная болезнь лёгких, реакция «трансплантат против хозяина» после аллогенной трансплантации. У здоровых доноров часто — лейкоцитоз и транзиторная тромбоцитопения. Передозировка Симптомы передозировки не описаны. При отмене препарата число нейтрофилов снижается примерно на 50% в течение 1–2 дней и нормализуется за 1–7 дней. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Не рекомендуется назначать препарат за 24 часа до и после миелосупрессивной химиотерапии. На фоне фторурацила нейтропения может усиливаться. Литий потенциально усиливает эффект филграстима (специальных исследований не проводилось). Нельзя смешивать раствор с 0,9% раствором натрия хлорида. Особые указания Лечение проводится под контролем онколога/гематолога. Требуется регулярный контроль числа лейкоцитов (при превышении 50×10⁹/л после надира — отмена препарата), тромбоцитов, размеров селезёнки. Возможны реакции гиперчувствительности при первом введении. У доноров — риск тромбоцитопении и спленомегалии, рекомендовано наблюдение не менее 10 лет.

Условия хранения При температуре 2–8 °C, в защищённом от света месте, в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Допускается однократное хранение при комнатной температуре (не выше 25 °C) до 72 часов. Срок годности 3 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.