Зарсио р-р д/ин в/в п/к вв 30млн ЕД шпр 0,5мл №5

Зарсио р-р д/ин в/в п/к вв 30млн ЕД шпр 0,5мл №5 Производитель: АйДиТи Биологика ГмбХ/Сандоз ГмбХ Страна: Германия/Австрия Количество: 1 уп Инструкция по применению Зарсио 30 млн.ед 0,5 мл 5 шт. раствор для внутривенного и подкожного введения Состав и форма выпуска Раствор - 1 шприц (0,5 мл): действующее вещество: филграстим 30 млн ЕД (0,300 мг) и 48 млн ЕД (0,480 мг); вспомогательные вещества: глутаминовая кислота 0,736 мг, сорбитол 25,000 мг, полисорбат-80 0,020 мг, натрия гидроксид q.s.flo pH, вода для инъекций до 0,5 мл. Раствор для внутривенного и подкожного введения, 30 млн ЕД/0,5 мл, 48 млн ЕД/0,5 мл. Первичная упаковка По 0,5 мл препарата (30 млн ЕД и 48 млн ЕД) в шприце из бесцветного прозрачного боросиликатного стекла тип I вместимостью 1 мл, снабженном ограничителем хода поршня из бромбутилкаучука серого цвета, покрытого фторполимером, и несъемной (интегрированной в корпус шприца) иглой для подкожных инъекций из нержавеющей стали с резиновым защитным колпачком и колпачком из полипропилена, а также специальным колпачком безопасности для иглы после проведенной инъекции (для предупреждения травматизации вследствие укола иглой по неосторожности) или без такового. Вторичная упаковка По 1, 2 или 3 шприца в блистер. По 1 или 2 блистера с 1 шприцом вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. По 1 блистеру с 2 шприцами и 1 блистеру с 3 шприцами вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. По 2 блистера с 2 шприцами и 2 блистера с 3 шприцами вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. Аналоги Лейкостим, Теваграстим, Граноген, Нейпомакс. Описание лекарственной формы Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор. Фармакологическое действие Лейкопоэза стимулятор. Фармакокинетика Объем распределения в системном кровотоке около - 150 мл/кг. При подкожном и внутривенном введении в рекомендованных дозах концентрация филграстима в плазме крови сохраняется выше 10 нг/мл в течение 8-16 часов; и отмечена прямая линейная зависимость между введенной дозой филграстима и его концентрацией в плазме крови. Выведение филграстима не имеет линейной зависимости, скорость выведения препарата снижается при увеличении дозы препарата. Основной путь выведения филграстима осуществляется с участием нейтрофилов, при этом клиренс увеличивается при более высоких дозах препарата. Скорость выведения филграстима повышается при повторном применении препарата до тех пор, пока растет число нейтрофилов. Период полувыведения (T1/2) филграстима после однократного подкожного введения составляет от 2,7 ч (1,0 млн Ед/кг, 10 мкг/кг) до 5,7 ч (0,25 млн Ед/кг, 2,5 мкг/кг) и через 7 дней применения составляет 8,5-14 ч соответственно. Длительная терапия филграстимом более 28 дней у больных после аутологичной трансплантации костного мозга не сопровождалась кумуляцией препарата, и имела сопоставимые значения T1/2. Фармакодинамика Филграстим - высокоочищенный негликозилированный белок, состоящий из 175 аминокислот, или рекомбинантный человеческий гранулоцитарный колониестимулирующий фактор (р-ч Г-КСФ). Он вырабатывается штаммом К12 Escherichia coli, в геном которой методами генной инженерии введен ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) человека. Человеческий Г-КСФ регулирует продукцию и высвобождение нейтрофилов из костного мозга в периферическую кровь. Применение филграстима сопровождается значительным увеличением числа нейтрофилов в сосудистом русле в течение 24 часов, а также небольшим увеличением числа моноцитов. В отдельных случаях также отмечается увеличение числа эозинофилов и базофилов, однако у части пациентов эозинофилия и базофилия может присутствовать до начала лечения. Увеличение числа нейтрофилов при применении филграстима в диапазоне рекомендованных доз носит дозозависимый характер. Высвобождающиеся нейтрофилы обладают нормальной или повышенной функциональной активностью, что подтверждается при проведении тестов хемотаксиса и фагоцитоза. По окончании терапии число нейтрофилов в периферической крови с