Завицефта пор д/приг конц д/приг р-ра д/инф 2000мг+500мг №10

Завицефта пор д/приг конц д/приг р-ра д/инф 2000мг+500мг №10 ГлаксоСмитКляйн Мануфактуринг С.п.А., Италия Инструкция по применению Состав Один флакон содержит 2000 мг цефтазидима (в виде пентагидрата) и 500 мг авибактама. Вспомогательное вещество: натрия карбонат (233 мг). Фармакологическое действие Комбинированный антибактериальный препарат: цефалоспориновый антибиотик с ингибитором бета-лактамаз. Цефтазидим нарушает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий, связываясь с пенициллинсвязывающими белками. Авибактам необратимо ингибирует бета-лактамазы классов A и C и некоторые бета-лактамазы класса D (включая БЛРС, KPC, OXA-48), а также AmpC-бета-лактамазы; собственной антибактериальной активностью не обладает и не действует на металло-бета-лактамазы (класс B). Фармакокинетика Связывание с белками плазмы низкое (около 10% для цефтазидима и 8% для авибактама). Период полувыведения — около 2 часов. Оба вещества не метаболизируются в печени и выводятся почками в неизменённом виде: цефтазидим — путём клубочковой фильтрации (80-90% дозы за 24 часа), авибактам — также за счёт активной канальцевой секреции (около 97% за сутки). Фармакокинетика линейна в диапазоне доз 50-2000 мг, кумуляции при многократном введении у пациентов с нормальной функцией почек не выявлено. Препарат проникает в бронхиальную жидкость, мягкие ткани, кости, жёлчь, перитонеальную и плевральную жидкости; при менингите проникает в спинномозговую жидкость.

Показания к применению У взрослых — осложнённые интраабдоминальные инфекции; осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит; госпитальная пневмония, в том числе вентилятор-ассоциированная; инфекции, вызванные аэробными грамотрицательными микроорганизмами, при ограниченном выборе антибактериальных препаратов. Способ применения и дозировка Стандартная доза — содержимое одного флакона (2000 мг + 500 мг) в виде внутривенной инфузии объёмом 100 мл в течение 120 минут каждые 8 часов при клиренсе креатинина 51 мл/мин и выше. Продолжительность терапии: при осложнённых интраабдоминальных инфекциях — 5-14 суток, при осложнённых инфекциях мочевыводящих путей — 5-10 суток, при госпитальной пневмонии — 7-14 суток. При участии анаэробных возбудителей препарат комбинируют с метронидазолом. При клиренсе креатинина 50 мл/мин и ниже дозу снижают по таблице, приведённой в инструкции; при гемодиализе препарат вводят после сеанса. Детям и подросткам до 18 лет препарат не назначают. Противопоказания Гиперчувствительность к авибактаму, цефтазидиму, другим цефалоспоринам или натрия карбонату; тяжёлые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на любой бета-лактамный антибиотик (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) в анамнезе; возраст до 18 лет. Побочное действие Очень часто (≥5%) — положительная прямая проба Кумбса. Часто — кандидоз, эозинофилия, тромбоцитоз, головная боль, головокружение, диарея, боль в животе, тошнота, рвота, повышение активности печёночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочная фосфатаза, ГГТ, ЛДГ), макулопапулёзная сыпь, крапивница, тромбоз и флебит в месте инфузии, повышение температуры тела. Нечасто — колит, ассоциированный с Clostridium difficile, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лимфоцитоз, парестезия, извращение вкуса, зуд, повышение уровня креатинина и мочевины в крови, острая почечная недостаточность. Очень редко — тубулоинтерстициальный нефрит. Частота неизвестна — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, анафилаксия, желтуха, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, ангионевротический отёк. Передозировка Возможны неврологические нарушения, связанные с цефтазидимом: энцефалопатия, судороги, кома. Цефтазидим выводится гемодиализом или перитонеальным диализом; за 4-часовой сеанс гемодиализа выводится около 55% авибактама. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Авибактам и цефтазидим не ингибируют и не индуцируют изоферменты цитохрома Р450 и клинически значимо не влияют на основные почечные и печёночные транспортёры. Авибактам является субстратом почечных транспортёров OAT1 и OAT3 — пробенецид подавляет его выведение, поэтому их совместное применение не рекомендуется. Высокие дозы цефалоспоринов в сочетании с аминогликозидами или мощными диуретиками (например, фуросемидом) повышают риск нарушения функции почек. Хлорамфеникол in vitro проявляет антагонизм с цефалоспоринами, их совместного применения следует избегать. Особые указания Возможны серьёзные, в том числе летальные реакции гиперчувствительности — при их развитии препарат немедленно отменяют. Возможна положительная проба Кумбса и развитие лекарственной гемолитической анемии, что требует исключения гемолиза при появлении анемии во время терапии или после неё. При развитии диареи, связанной с антибиотикоассоциированным колитом (в том числе вызванным Clostridium difficile), терапию отменяют и назначают специфическое лечение; препараты, угнетающие перистальтику кишечника, противопоказаны. У пациентов с нарушением функции почек требуется коррекция дозы и контроль, так как при её отсутствии возможны неврологические нарушения. При длительной терапии возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Один флакон препарата содержит около 148 мг (6,44 ммоль) натрия, что важно учитывать при бессолевой диете.

Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°C, в защищённом от света месте, в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.