Зербакса пор д/конц д/р-ра д/инф 1000мг+500мг №10

Зербакса пор д/конц д/р-ра д/инф 1000мг+500мг №10 Стери-Фарма ЛЛС/ФАРЕВА Мирабель, США/Франция Инструкция по применению Состав Во флаконе — цефтолозана сульфат (в пересчёте на цефтолозан 1000 мг) и тазобактама натрий (в пересчёте на тазобактам 500 мг). Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия хлорид, аргинин. Порошок для приготовления концентрата для раствора для инфузий. Фармакологическое действие Цефтолозан — цефалоспориновый антибиотик, нарушает синтез клеточной стенки бактерий за счёт связывания с пенициллин-связывающими белками. Тазобактам — ингибитор многих бета-лактамаз класса A, но не ингибирует серин-карбапенемазы, металло-бета-лактамазы и OXA-карбапенемазы. Комбинация активна в основном против бактерий семейства Enterobacteriaceae и Pseudomonas aeruginosa. Фармакокинетика Вводится внутривенно капельно в течение 1 часа. Период полувыведения цефтолозана — около 3 часов, тазобактама — около 1 часа. Оба компонента выводятся преимущественно почками, цефтолозан практически без метаболизма, тазобактам частично превращается в неактивный метаболит. При нарушении функции почек экспозиция препарата возрастает; при печёночной недостаточности коррекция дозы не требуется.

Показания к применению У взрослых пациентов (18 лет и старше) — осложнённые интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом) и осложнённые инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит. Способ применения и дозировка При клиренсе креатинина более 50 мл/мин — 1,5 г каждые 8 часов, инфузия в течение 1 часа; продолжительность терапии — 4–14 дней при интраабдоминальных инфекциях и 7 дней при инфекциях мочевыводящих путей. При клиренсе креатинина 30–50 мл/мин — 750 мг каждые 8 часов; при 15–29 мл/мин — 375 мг каждые 8 часов; при гемодиализе — нагрузочная доза 750 мг, затем 150 мг каждые 8 часов. Препарат разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Противопоказания Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата, а также к цефалоспориновым антибиотикам; тяжёлые реакции гиперчувствительности на другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, карбапенемы) в анамнезе. С осторожностью — нарушение функции почек, нетяжёлая гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам, диарея, ассоциированная с Clostridium difficile, в анамнезе, пожилой возраст. Побочное действие Часто — тошнота, диарея, запор, рвота, боль в животе, головная боль, головокружение, бессонница, тревога, сыпь, лихорадка, реакции в месте введения, снижение артериального давления, гипокалиемия, тромбоцитоз, повышение активности АЛТ/АСТ. Нечасто — колит, ассоциированный с Clostridium difficile, кандидоз, анемия, ишемический инсульт, фибрилляция предсердий, тахикардия, почечная недостаточность, положительный тест Кумбса (без клинических признаков гемолиза). Передозировка Данных о случаях передозировки нет. Рекомендуется отмена препарата и проведение поддерживающей терапии; значительная часть препарата выводится при гемодиализе. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Значимых взаимодействий через систему цитохрома P450 не ожидается. Пробенецид увеличивает период полувыведения тазобактама примерно на 71%. В исследованиях in vitro антагонизма с меропенемом, амикацином, метронидазолом, ванкомицином и другими антибиотиками не выявлено. Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном растворе. Особые указания Возможны тяжёлые, в редких случаях летальные анафилактические реакции. Возможно снижение функции почек на фоне терапии — требуется коррекция дозы и регулярный мониторинг. Возможно развитие антибиотикоассоциированного колита. Следует учитывать содержание натрия в препарате при диете с ограничением натрия.

Условия хранения При температуре 2–8 °C, в защищённом от света месте, в недоступном для детей месте. Срок годности 2,5 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.