Зивокс гран д/сусп флак 100мг/5мл 66г

Зивокс гран д/сусп флак 100мг/5мл 66г Pfizer Pharmaceutical LL, Пуэрто-Рико Инструкция по применению Состав Линезолид 100 мг в 5 мл готовой суспензии. Вспомогательные вещества: сахароза, аспартам, маннитол, сорбитол, фруктоза, натрия бензоат, ароматизаторы. Фармакологическое действие Синтетический антибактериальный препарат класса оксазолидинонов. Нарушает синтез белка бактерий, препятствуя формированию функционального инициирующего комплекса 70S на рибосомах. Активен против многих грамположительных аэробов, включая штаммы, устойчивые к ванкомицину и метициллину. Резистентность развивается медленно, перекрёстной резистентности с другими классами антибиотиков не отмечено. Фармакокинетика Всасывание быстрое и практически полное, биодоступность около 100%, приём пищи не влияет. Максимальная концентрация достигается примерно через 2 часа, равновесная концентрация — на 2-й день приёма. Связывание с белками плазмы около 31%. Метаболизм не связан с системой цитохрома P450, линезолид не ингибирует и не индуцирует её изоферменты. Выводится почками и внепочечным путём, период полувыведения 5–7 часов. При тяжёлой почечной недостаточности метаболиты накапливаются.

Показания к применению Внебольничная и госпитальная пневмония, вызванные чувствительными стрептококками/стафилококками; осложнённые и неосложнённые инфекции кожи и мягких тканей (включая синдром диабетической стопы без остеомиелита); инфекции, вызванные ванкомицинрезистентным Enterococcus faecium, в том числе с бактериемией. Способ применения и дозировка Внутрь или внутривенно, 2 раза в сутки. Взрослым: при внебольничной пневмонии — 600 мг внутривенно или внутрь в течение 10–14 дней; при энтерококковых инфекциях — 600 мг внутривенно или внутрь в течение 14–28 дней; при инфекциях кожи и мягких тканей — 400–600 мг внутрь или 600 мг внутривенно в зависимости от тяжести. Детям от 5 лет — 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки внутрь, максимум 600 мг 2 раза в сутки. Переход с внутривенного введения на приём внутрь проводится без подбора дозы (биодоступность около 100%). Коррекция дозы не требуется у пожилых пациентов, при печёночной и почечной недостаточности; на гемодиализе препарат принимают после процедуры. Приготовление суспензии: перед добавлением воды лёгко постучать по флакону, затем добавить воду в два приёма до отметки 150 мл, аккуратно взбалтывая; перед каждым применением флакон несколько раз перевернуть (не встряхивать). Готовую суспензию использовать не более 3 недель. Противопоказания Повышенная чувствительность к линезолиду или вспомогательным компонентам, в том числе к аспартаму; фенилкетонурия; одновременный приём ингибиторов моноаминоксидазы (например, фенелзина) и в течение 2 недель после их отмены; непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: неконтролируемая артериальная гипертензия, феохромоцитома, тиреотоксикоз, карциноидный синдром, одновременный приём адреномиметиков, дофаминомиметиков или серотонинергических препаратов. Побочное действие Частые — диарея, тошнота, рвота, запор, боли в животе, головная боль, головокружение, бессонница, сыпь, тромбоцитопения, кандидоз полости рта и влагалища, лихорадка. Нечастые — изменение окраски языка, извращение вкуса, повышение активности печёночных ферментов и уровня триглицеридов. Редкие — миелосупрессия, нейропатия зрительного нерва, анафилаксия, лактоацидоз, судороги, серотониновый синдром, периферическая нейропатия, окрашивание зубной эмали. Передозировка Случаев передозировки не описано. Проводится симптоматическая терапия с поддержанием клубочковой фильтрации. Данных об ускорении выведения препарата диализом или гемоперфузией нет. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При совместном приёме с варфарином и фенитоином коррекция дозы не требуется. Возможно умеренное усиление прессорного эффекта псевдоэфедрина/фенилпропаноламина — рекомендуется снижать их начальные дозы. Описаны случаи серотонинового синдрома при сочетании с СИОЗС. Рифампицин снижает концентрацию линезолида в плазме. Особые указания При инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, необходимо назначение дополнительных антибактериальных средств. При терапии более 2 недель, а также у пациентов с риском кровотечений или миелосупрессией в анамнезе рекомендуется контроль общего анализа крови. Возможна диарея, ассоциированная с Clostridium difficile, в том числе в течение 2 месяцев после окончания лечения. При нарушениях зрения необходима срочная консультация офтальмолога; при приёме дольше 3 месяцев рекомендован периодический контроль зрения. Судороги чаще возникают у пациентов с судорогами в анамнезе. Возможно обратимое окрашивание зубной эмали. Препарат содержит сахарозу — учитывать при сахарном диабете.

Условия хранения Сухие гранулы хранить при температуре не выше 25 °C, не замораживать, в недоступном для детей месте, срок годности 2 года. Готовую суспензию хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25 °C не более 3 недель (21 дня), не замораживать. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.