Золадекс капс 3,6мг №1

Золадекс капс 3,6мг №1 АстраЗенека ЮК Лтд/ЗиО-Здоровье, Великобритания/Россия Инструкция по применению Состав Действующее вещество — гозерелина ацетат 3,6 мг (капсула-депо для подкожного введения пролонгированного действия, в шприце-аппликаторе). Фармакологическое действие Синтетический аналог природного гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ), противоопухолевое средство. При постоянном применении подавляет выработку лютеинизирующего гормона гипофизом, что снижает уровень тестостерона у мужчин и эстрадиола у женщин; эффект обратим после отмены препарата. В первые недели терапии возможен кратковременный подъём этих гормонов, у части женщин — кровотечения. Фармакокинетика При введении раз в 28 дней (доза 3,6 мг) поддерживаются эффективные концентрации препарата без накопления в тканях. Связывание с белками плазмы низкое. Период полувыведения 2–4 часа при нормальной функции почек; при почечной недостаточности увеличивается, но коррекция дозы не требуется. Существенных изменений фармакокинетики при печёночной недостаточности не выявлено.

Показания к применению Рак предстательной железы, рак молочной железы, эндометриоз, миома матки, истончение эндометрия перед операциями на матке, а также в рамках протоколов экстракорпорального оплодотворения (десенсибилизация гипофиза). Способ применения и дозировка Вводят подкожно в переднюю брюшную стенку каждые 28 дней. При доброкачественных гинекологических заболеваниях курс лечения не более 6 месяцев. Для истончения эндометрия — 2 инъекции с интервалом 4 недели, операцию планируют в первые 2 недели после второй инъекции. При экстракорпоральном оплодотворении препарат используют для десенсибилизации гипофиза под контролем уровня эстрадиола, далее — по протоколу клиники. Коррекция дозы у пожилых пациентов, при почечной или печёночной недостаточности не требуется. Противопоказания Повышенная чувствительность к гозерелину или другим аналогам гонадотропин-рилизинг-гормона; беременность; период лактации; детский возраст. Побочное действие Очень часто — приливы, повышенная потливость, снижение либидо, эректильная дисфункция у мужчин, сухость влагалища и увеличение молочных желёз у женщин, реакции в месте инъекции. Часто — нарушение толерантности к глюкозе, снижение минеральной плотности костей, повышение массы тела, головная боль, депрессия (у женщин), боли в суставах и костях, изменения артериального давления, сыпь, выпадение волос, гинекомастия у мужчин. Редко — анафилактические реакции, киста яичника, синдром гиперстимуляции яичников (при сочетании с гонадотропинами), психотические расстройства, опухоль гипофиза. Передозировка Данных немного. Непреднамеренное более раннее введение препарата или превышение дозы клинически значимых последствий не вызывало. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено. Особые указания У мужчин с риском обструкции мочеточников или компрессии спинного мозга препарат применяют с осторожностью, с наблюдением в первый месяц терапии. У пациенток с синдромом поликистозных яичников, проходящих протокол ЭКО, требуется осторожность и наблюдение опытного специалиста. До восстановления менструаций рекомендованы негормональные методы контрацепции. Возможно снижение минеральной плотности костей. Восстановление менструаций может задерживаться, иногда наступает менопауза. Возможно повышение резистентности шейки матки — требуется осторожность при её дилатации. Рекомендуется периодический контроль уровня глюкозы крови.

Условия хранения При температуре ниже 25 °C, в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Информация подготовлена на основе ГРЛС (Государственного реестра лекарственных средств РФ) и инструкции производителя. Перед применением проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Отпуск и самовывоз — в аптеке по адресу, указанному при оформлении заказа.